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大动物实验

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江苏美凤力医疗科技有限公司是一家专业从事医疗器械临床前动物试验的综合性大动物实验中心,曾长期为FDA完成高端医疗器械的临床前大动物实验,完成GLP实验室对全球创新产品人工心脏、人工肺的FDA临床前大动物实验研究,拥有20多年的临床医学经验和大动物实验经验。

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              大 动 物 实 验 动 物 试 验 中 心 临 床 前 研 究 「 江 苏 美 凤 力 医 疗 科 技 有 限 公 司 」 首 页 关 于 美 凤 力 公 司 介 绍 组 织 架 构 企 业 荣 誉 发 展 历 程 公 司 优 势 企 业 新 闻 业 务 介 绍 动 物 试 验 临 床 培 训 组 织 病 理 产 品 注 册 科 研 课 题 合 作 流 程 专 家 团 队 典 型 案 例 结 构 性 心 脏 病 心 脏 及 电 生 理 血 管 及 神 经 介 入 骨 科 及 其 他 品 牌 案 例 签 约 仪 式 行 业 动 态 行 业 新 闻 技 术 前 沿 政 策 法 规 政 务 动 态 通 知 公 告 资 讯 联 系 我 们 E N G L I S H 福 利 待 遇 E N G L I S H T E L : 1 7 3 1 2 6 0 6 1 6 6 （ 伞 经 理 ） X 美 凤 力 临 床 前 大 动 物 实 验 中 心 与 我 们 取 得 联 系       1 7 3 1 2 6 0 6 1 6 6 超 2 万 平 方 创 新 医 疗 器 械 临 床 前 大 动 物 实 验 中 心 P r e c l i n i c a l A n i m a l S t u d y C e n t e r f o r I n n o v a t i v e M e d i c a l D e v i c e 强 大 的 临 床 医 生 团 队 和 业 界 精 英 我 们 对 您 的 项 目 有 充 分 的 把 握 ， 您 对 我 们 的 专 业 有 足 够 信 心 ！ 全 球 核 心 区 G L P 体 系 覆 盖 提 供 创 新 技 术 ， 专 业 人 才 梯 队 加 持 , 从 未 改 变 ! 超 1 0 0 0 例 的 创 新 医 疗 器 械 动 物 试 验 经 验 全 国 9 5 % 的 人 工 心 脏 、 8 0 % 的 心 脏 瓣 膜 及 介 入 耗 材 经 验 我 们 鼎 力 相 助 ， 为 创 新 者 护 航 专 注 创 新 医 疗 器 械 临 床 前 动 物 试 验 ， 助 力 创 新 企 业 快 速 研 发 迭 代 2 0 1 8 年 成 立 超 过 5 年 临 床 前 评 价 经 验 1 8 0 0 0 m ² 实 验 室 配 套 国 际 知 名 品 牌 医 疗 设 备 2 0 0 ⁺ 名 员 工 国 际 化 临 床 医 学 研 究 团 队 1 0 0 0 0 ⁺ 台 手 术 超 万 台 大 动 物 手 术 经 验 基 于 大 动 物 试 验 · 医 疗 器 械 一 站 式 服 务 平 台 基 于 优 秀 的 医 疗 器 械 大 动 物 试 验 为 基 础 ， 提 供 医 疗 器 械 产 品 上 市 一 站 式 解 决 方 案 动 物 试 验 医 疗 器 械 临 床 前 动 物 试 验 方 案 设 计 大 动 物 试 验 临 床 前 研 究 和 报 告 / 动 物 模 型 选 用 符 合 试 验 要 求 的 动 物 ， 在 预 先 设 计 研 究 方 案 规 定 下 ， 进 行 产 品 可 行 性 和 / 或 安 全 性 和 / 或 有 效 性 研 究 ， 观 察 、 记 录 动 物 的 反 应 过 程 及 结 果 ， 以 确 认 医 疗 器 械 对 生 命 活 动 的 作 用 与 影 响 。 
 可 为 产 品 设 计 定 型 提 供 相 应 的 证 据 支 持 ； 为 医 疗 器 械 能 否 用 于 人 体 研 究 提 供 支 持 信 息 ， 降 低 临 床 试 验 风 险 ， 为 临 床 试 验 设 计 提 供 参 考 。 
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 2 . 经 导 管 二 尖 瓣 置 换 ( T M V R ) 特 别 是 针 对 一 些 二 尖 瓣 解 剖 结 构 复 杂 , 通 过 T E E R 治 疗 术 后 残 余 M R 3 . 经 导 管 三 尖 瓣 置 换 冠 心 病 的 外 科 治 疗 , 各 类 冠 脉 搭 桥 手 术 , 和 中 瓣 膜 性 心 脏 病 的 换 瓣 或 成 形 手 术 , 瓣 膜 成 形 手 术 及 老 年 重 症 瓣 膜 置 换 手 术 , 熟 练 胸 腔 镜 微 创 房 颤 射 频 消 融 术 。 
 4 . 经 导 管 肺 动 脉 瓣 置 换 ( T P V R ) 主 要 应 用 于 右 室 流 出 道 重 建 术 后 并 发 右 室 流 出 道 功 能 不 全 （ 包 括 狭 窄 和 返 流 ） 的 示 例 。 
 5 . 经 导 管 二 尖 瓣 修 复 系 统 是 一 种 近 年 来 逐 渐 发 展 起 来 的 心 脏 瓣 膜 手 术 技 术 , 它 使 用 经 皮 穿 刺 的 方 式 在 不 开 胸 的 情 况 下 完 成 瓣 膜 修 复 。 
 6 . 经 导 管 三 尖 瓣 修 复 系 统 是 一 种 直 接 、 无 缝 线 、 可 调 节 的 外 科 手 术 用 涤 纶 带 , 其 基 础 是 二 尖 瓣 系 统 。 
 7 . 体 外 循 环 下 主 动 脉 瓣 置 换 主 动 脉 和 右 心 房 插 管 建 立 体 外 循 环 。 
 体 外 循 环 开 始 后 主 动 脉 根 部 插 管 引 流 并 在 右 上 肺 静 脉 插 管 引 流 左 心 室 。 
 8 . 体 外 循 环 下 二 尖 瓣 置 换 在 打 开 心 脏 之 前 , 还 有 一 个 非 常 重 要 的 程 序 要 做 , 就 是 建 立 体 外 循 环 。 
 9 . 体 外 循 环 下 三 尖 瓣 置 换 选 用 适 当 的 人 造 瓣 膜 。 
 为 了 避 免 损 伤 心 脏 传 导 系 统 , 把 人 工 瓣 膜 在 前 面 缝 在 房 室 环 上 。 
 1 0 . 植 入 式 左 心 室 循 环 辅 助 系 统 该 产 品 由 植 入 部 件 、 体 外 部 件 、 手 术 附 件 组 成 , 与 特 定 人 工 血 管 配 套 使 用 ， 为 进 展 期 难 治 性 左 心 衰 患 者 血 液 循 环 提 供 机 械 支 持 ， 用 于 心 脏 移 植 前 或 恢 复 心 脏 功 能 。 
 1 1 . 体 外 循 环 下 左 心 室 循 环 辅 助 系 统 植 入 式 左 心 室 辅 助 系 统 （ L V A D ） 为 基 于 血 泵 的 机 械 辅 助 循 环 系 统 ， 部 分 或 全 部 代 替 自 然 心 脏 的 泵 血 功 能 ， 为 难 治 性 心 衰 患 者 血 液 循 环 提 供 机 械 支 持 。 
 1 2 . 介 入 式 左 心 室 循 环 辅 助 系 统 用 于 为 进 展 期 难 治 性 左 . 心 衰 患 者 血 液 循 环 提 供 机 械 支 持 , 即 心 脏 移 植 前 或 恢 复 心 脏 功 能 . 的 过 渡 治 疗 以 及 长 期 治 疗 。 
 1 3 . E C M O E C M O 机 器 类 似 于 心 脏 直 视 手 术 中 使 用 的 心 肺 旁 路 机 器 。 
 它 将 患 者 的 血 液 泵 送 到 体 外 并 为 其 充 氧 ， 使 心 脏 和 肺 部 得 到 休 息 。 
 1 4 . 左 心 房 分 流 器 心 房 分 流 器 的 作 用 原 理 为 通 过 经 皮 介 入 微 创 的 方 式 在 房 间 隔 植 入 一 枚 分 流 装 置 , 在 不 明 显 减 少 左 心 排 量 和 明 显 增 加 右 心 负 荷 的 基 础 上 降 低 左 心 房 压 力 。 
 1 5 . 左 心 耳 封 堵 器 左 心 耳 封 堵 器 用 于 治 疗 和 预 防 心 房 颤 动 ( A t r i a l F i b r i l l a t i o n , A F ) 的 设 备 。 
 心 房 颤 动 心 律 失 常 , 会 导 致 心 脏 的 左 心 耳 内 形 成 血 栓 , 进 而 增 加 中 风 的 风 险 。 
 1 6 . 冷 冻 消 融 导 管 冷 冻 消 融 导 管 ， 是 心 脏 电 生 理 类 医 用 耗 材 ， 是 冷 冻 消 融 手 术 设 备 的 重 要 组 成 部 分 之 一 ， 主 要 由 导 管 、 冷 冻 消 融 针 、 手 柄 等 组 成 ， 主 要 用 于 心 律 失 常 疾 病 治 疗 领 域 。 
 1 7 . 射 耦 榜 芭 _ 艾 傲 稗 消 融 导 管 导 管 的 适 用 范 围 为 能 够 经 血 管 腔 道 途 径 ， 把 射 频 能 量 传 递 到 目 标 组 织 ， 应 具 备 “ 可 操 纵 性 ” 。 
 1 8 . 电 脉 冲 场 消 融 导 管 脉 冲 场 消 融 （ P F A ） 是 一 种 新 型 能 量 源 ， 通 过 短 时 间 内 将 高 压 电 脉 冲 作 用 于 细 胞 膜 间 产 生 不 稳 定 的 电 势 ， 从 而 形 成 不 可 逆 的 穿 透 性 损 伤 、 导 致 细 胞 死 亡 。 
 1 9 . 心 脏 电 生 理 手 术 机 器 人 适 配 通 用 电 ⽣ 理 标 测 器 身 由 器 械 杆 、 握 把 、 保 险 装 置 、 角 度 旋 转 装 置 、 卸 钉 钮 、 归 位 钮 组 成 ; 组 件 由 钉 匣 、 钉 砧 、 刀 片 组 成 。 
 3 7 . 血 管 / 组 织 闭 合 夹 主 要 用 于 外 科 手 术 中 夹 闭 血 管 或 闭 合 管 状 组 织 ， 包 括 中 小 动 静 脉 、 胆 管 等 ， 不 适 用 于 大 动 脉 和 大 静 脉 。 
 3 8 . 椎 间 融 合 器 通 常 是 由 具 有 一 定 力 学 强 度 的 结 构 性 支 撑 型 生 物 材 料 制 备 而 成 。 
 其 主 要 作 用 是 作 为 支 撑 承 重 结 构 维 持 椎 体 间 高 度 ， 促 进 融 合 器 内 部 （ 及 外 部 ） 填 充 的 植 骨 材 料 与 邻 近 椎 体 之 间 发 生 骨 融 合 。 
 3 9 . 可 降 解 骨 钉 良 好 的 生 物 相 容 性 、 与 骨 组 织 接 近 的 力 学 性 能 ， 能 促 进 骨 成 型 ， 实 . 现 在 体 内 修 复 功 能 的 同 时 逐 渐 降 解 ， 不 在 体 内 残 留 。 
 4 0 . 血 管 瘤 栓 塞 弹 簧 圈 利 用 推 送 杆 将 弹 簧 圈 输 送 至 动 脉 瘤 内 ， 解 脱 释 放 弹 簧 圈 ， 再 利 用 弹 簧 圈 的 机 械 闭 塞 作 用 以 及 继 发 的 血 栓 闭 塞 作 用 ， 将 动 脉 瘤 隔 绝 于 载 瘤 动 脉 的 血 循 环 之 外 ， 从 而 达 到 防 止 动 脉 瘤 再 破 裂 的 目 的 。 
 4 1 . 接 骨 板 接 骨 板 （ i n t e r n a l f i x a t i o n p l a t e ） ， 是 带 孔 板 状 骨 折 内 固 定 器 件 。 
 临 床 上 常 与 骨 螺 钉 或 接 骨 丝 配 合 使 用 ， 分 为 普 通 接 骨 板 和 加 压 接 骨 板 两 类 ， 根 据 不 同 用 途 可 制 成 条 形 、 Y 形 、 L 形 、 T 形 等 。 
 4 2 . 人 工 关 节 置 换 系 统 是 治 疗 因 外 伤 、 运 动 损 伤 、 退 变 老 化 等 原 因 导 致 的 股 骨 头 坏 死 、 关 节 损 伤 、 骨 性 关 节 炎 等 疾 病 的 有 效 手 段 之 一 。 
 4 3 . 止 血 材 料 通 常 包 括 ： 凝 血 酶 、 明 胶 、 胶 原 、 纤 维 蛋 白 、 纤 维 素 、 多 聚 糖 （ 如 淀 粉 、 壳 聚 糖 ） 等 4 4 . 可 吸 收 外 科 缝 线 指 的 是 在 手 术 缝 合 当 中 ， 植 入 人 体 组 织 后 ， 能 被 人 体 降 解 吸 收 ， 并 且 不 用 拆 线 ， 而 为 免 除 拆 线 痛 苦 的 一 类 新 型 缝 合 材 料 。 
 4 5 . 肿 瘤 栓 塞 微 球 本 身 具 有 抗 肿 瘤 作 用 ， 起 到 栓 塞 与 抗 肿 瘤 双 重 目 的 。 
 4 6 . 卵 圆 孔 封 堵 器 通 过 导 管 被 送 到 心 脏 卵 圆 孔 的 位 置 。 
 一 旦 确 认 位 置 正 确 ， 卵 圆 孔 封 堵 器 就 被 打 开 。 
 4 7 . I C E 超 声 诊 断 导 管 是 在 右 心 室 隔 空 把 左 心 室 模 型 构 建 起 来 , 特 别 是 标 记 出 主 动 脉 瓣 、 二 尖 瓣 、 乳 头 肌 等 特 殊 的 解 剖 结 构 。 
 4 8 . 超 声 软 组 织 切 割 系 统 通 常 由 主 机 和 附 件 组 成 ， 附 件 通 常 包 括 换 能 器 、 超 声 刀 头 （ 包 含 手 柄 、 波 导 杆 、 套 管 等 ） 和 脚 踏 开 关 。 
 主 机 为 换 能 器 及 刀 头 提 供 能 量 ， 脚 踏 开 关 、 刀 头 上 的 手 动 控 制 装 置 用 以 控 制 主 机 输 出 能 量 。 
 4 9 . V X 2 肿 瘤 模 型 该 模 型 采 用 了 一 种 再 生 鳞 状 细 胞 癌 , 该 细 胞 癌 在 供 体 家 兔 的 骨 骼 肌 中 容 易 和 可 靠 地 传 播 , 以 便 最 终 收 获 并 同 种 异 体 移 植 植 入 天 真 受 者 的 肝 脏 。 
 5 0 . 大 动 物 慢 性 心 衰 模 型 慢 性 心 力 衰 竭 心 衰 动 物 模 型 的 构 建 方 法 ， 能 够 很 好 地 模 拟 慢 性 心 力 衰 竭 心 心 衰 的 大 动 物 模 型 。 
 5 1 . 大 动 物 动 脉 瘤 模 型 大 动 物 动 脉 瘤 模 型 ， 重 复 的 制 成 ， 并 真 实 模 拟 人 体 动 脉 瘤 的 发 病 过 程 ， 便 于 动 脉 瘤 发 病 机 理 和 治 疗 药 物 的 研 究 。 
 5 2 . 大 动 物 主 动 脉 熟 钙 化 及 狭 窄 模 型 是 模 仿 人 梗 阻 性 肾 病 的 理 想 病 理 模 型 ， 常 用 于 肾 脏 纤 维 化 的 机 制 研 究 。 
 5 3 . 大 动 物 二 尖 瓣 反 流 模 型 大 动 物 二 尖 瓣 反 流 致 心 力 衰 竭 模 型 并 发 现 二 尖 瓣 反 流 形 成 的 慢 性 心 力 衰 竭 模 型 心 肌 损 伤 与 重 构 可 能 由 于 h 2 s 合 成 体 系 下 降 不 能 发 挥 相 应 的 保 护 作 用 。 
 5 4 . 心 脏 骤 停 脑 缺 血 模 型 大 动 物 心 脏 骤 停 全 脑 缺 血 模 型 中 的 脑 保 护 作 用 。 
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