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医疗器械注册证代办

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一类、二类三类医疗器械注册备案代理及临床试验代理热线电话【18603823910】.思途CRO提供医疗器械上市前的临床试验、GMP体系辅导、注册备案资料整理、延续变更及消字号产品备案注册服务,种类丰富,资质齐全,优质保障,欢迎咨询.

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 落 地 策 略 + 行 业 资 质 办 理 执 行 模 式 概 述 ： 企 业 客 户 通 过 网 络 了 解 服 务 ， 通 过 线 上 达 成 合 作 。 
 对 应 企 业 ： 医 疗 器 械 生 产 企 业 和 经 营 企 业 落 地 执 行 模 式 ： 线 上 达 成 合 作 后 ， 思 途 团 队 对 接 ， 奔 赴 客 户 所 在 省 份 达 成 资 质 办 理 。 
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 目 标 企 业 ： 医 疗 器 械 企 业 服 务 要 求 ： 有 资 质 办 理 需 求 服 务 优 势 ： 提 供 实 施 方 案 ， 精 准 落 地 执 行 以 诚 信 为 基 础 长 期 合 作 服 务 + 顾 问 战 略 合 作 模 式 与 企 业 客 户 协 商 共 同 承 担 产 品 资 质 服 务 及 风 险 ， 思 途 团 队 负 责 客 户 所 有 产 品 的 落 地 规 划 推 进 ， 提 供 可 执 行 方 案 ， 长 远 规 划 深 入 行 业 负 责 未 来 产 品 布 局 。 
 目 标 企 业 ： 有 长 期 合 作 意 向 的 企 业 客 户 服 务 要 求 ： 企 业 有 一 定 研 发 规 模 ， 已 合 作 6 月 以 上 服 务 优 势 ： 共 同 承 担 风 险 ， 分 享 利 润 以 专 业 为 桥 梁 阶 段 性 咨 询 合 作 执 行 + 执 行 外 包 合 作 模 式 客 户 已 经 有 明 确 的 战 略 规 划 思 路 ， 不 需 要 思 途 参 与 企 业 未 来 发 展 规 划 ， 思 途 咨 询 服 务 团 队 仅 提 供 执 行 团 队 或 管 理 资 源 ， 配 合 客 户 对 某 个 项 目 执 行 落 地 。 
 目 标 企 业 ： 需 要 管 理 资 源 、 执 行 团 队 的 企 业 服 务 要 求 ： 已 有 市 场 部 基 础 团 队 服 务 优 势 ： 降 低 企 业 成 本 ， 增 加 投 入 产 出 比 以 共 赢 为 目 的 您 的 企 业 是 否 遇 到 过 这 些 问 题 ？ 客 户 企 业 6 大 痛 点 整 理 企 业 在 产 品 备 案 注 册 证 办 理 过 程 中 ， 屡 次 失 败 的 原 因 有 以 下 几 种 因 素 ！ 1 企 业 对 法 规 要 求 理 解 不 够 企 业 由 于 长 期 从 事 自 己 熟 悉 的 行 业 ， 对 法 规 的 理 解 不 全 面 ， 不 知 道 从 哪 下 手 ， 只 能 摸 头 石 头 过 河 ， 常 常 走 弯 路 交 学 费 。 
 2 找 不 到 优 质 且 高 效 的 办 理 机 构 咨 询 多 家 机 构 ， 却 无 法 给 予 项 目 准 确 的 办 理 时 间 ， 导 致 项 目 无 限 期 拖 延 ， 致 使 同 行 竞 争 对 手 快 速 占 领 市 场 。 
 3 资 质 代 理 服 务 行 业 乱 象 严 重 各 行 如 隔 山 ， 企 业 由 于 不 懂 法 规 知 识 ， 经 常 被 许 多 代 理 公 司 的 业 务 员 误 导 ， 做 了 错 误 的 决 策 ， 最 终 导 致 项 目 推 进 费 力 。 
 4 着 急 拿 证 却 没 有 专 业 的 办 理 人 员 企 业 往 往 只 懂 生 产 和 经 营 ， 却 不 懂 法 规 。 
 只 有 研 发 实 力 强 劲 的 生 产 企 业 ， 才 有 配 备 专 业 的 办 理 人 员 。 
 小 企 业 为 了 省 成 本 不 会 配 置 。 
 5 很 多 企 业 自 行 申 请 后 整 改 项 无 从 下 手 管 理 部 门 给 出 的 整 改 项 ， 往 往 是 企 业 对 法 规 文 件 的 错 误 理 解 或 者 是 技 术 性 文 件 的 修 改 项 ， 申 报 好 几 轮 却 始 终 得 不 到 正 确 的 批 复 。 
 6 申 报 资 料 不 齐 全 或 不 真 实 申 报 资 料 涉 及 虚 假 或 整 理 不 全 ， 被 监 管 部 门 责 令 改 正 ， 思 途 将 根 据 企 业 真 实 情 况 整 理 汇 编 资 料 ， 帮 助 企 业 加 速 推 进 资 质 证 件 获 取 。 
 痛 点 汇 聚 选 择 思 途 最 专 业 的 态 度 为 什 么 选 择 思 途 ？ 思 途 咨 询 的 七 大 优 势 法 规 专 家 团 队 全 流 程 一 站 式 质 控 团 队 监 管 核 心 竞 争 定 位 办 理 经 验 丰 富 客 户 发 展 定 位 售 后 无 忧 六 年 临 床 试 验 代 理 经 验 3 8 0 + 项 目 案 例 八 年 器 械 备 案 注 册 经 验 7 0 0 + 项 目 案 例 八 年 医 疗 器 械 经 营 资 质 代 办 5 0 0 + 项 目 案 例 思 途 C R O 咨 询 思 途 医 疗 科 技 有 限 公 司 专 注 于 医 疗 器 械 产 品 法 规 咨 询 服 务 思 途 成 立 于 2 0 1 6 年 ， 致 力 于 将 安 全 、 有 效 和 合 规 的 产 品 迅 速 推 向 并 占 领 全 球 市 场 ， 目 前 在 北 京 / 郑 州 / 合 肥 设 有 公 司 ， 我 们 为 全 国 企 业 服 务 。 
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